岗位职责:
1.负责公司产品、中间产品、原辅料、包装材料、工艺用水/气等的微生物限度检查、无菌检查以及细菌内毒素检查等项目的日常检验工作;
2.负责检验用培养基的制备、消毒、灭菌、注平板、菌落计数、菌种的转种、传代和保藏,具备菌种鉴定的基本技术;
3.负责相关检查用仪器设备的维护保养、验证及方法确认;
4.负责对车间各洁净室(区)和QC洁净室的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌等的监测;
5.负责试验所需菌种的请购、保存、传代、销毁及相关实验材料的请购、保存和确认;
6.参与相关设备验证和方法验证,起草相关的验证报告,起草相关检验操作程序;
7.按照检验操作程序进行检验工作、填写记录,定期统计分析检验结果;
8.参与相应检验项目的质量标准制定;
9.协助进行涉及本部门的OOS 和OOT 调查;
10.完成上级交办的其他相关工作。
任职要求:
1.本科学历,生物或者药学相关专业毕业;
2.相关行业同岗位3 年以上工作经验;
3.熟悉药品或医疗器械GMP知识、中国药典、微生物检验知识,能熟练使用本岗位的检验仪器和设备,操作规范,有能力对产品质量检验中的实际问题作出正确的分析和判断;
4.具良好的沟通能力、动手能力、学习能力。
公司地址:大连市高新园区信达街57号生命科学产业园9号楼
联系方式:人力行政部 0411-65856400 cy@cmtdl.cn