岗位职责：

1.负责公司产品、中间产品、原辅料、包装材料、工艺用水/气等的微生物限度检查、无菌检查以及细菌内毒素检查等项目的日常检验工作；

2.负责检验用培养基的制备、消毒、灭菌、注平板、菌落计数、菌种的转种、传代和保藏，具备菌种鉴定的基本技术；

3.负责相关检查用仪器设备的维护保养、验证及方法确认；

4.负责对车间各洁净室（区）和QC洁净室的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌等的监测；

5.负责试验所需菌种的请购、保存、传代、销毁及相关实验材料的请购、保存和确认；

6.参与相关设备验证和方法验证，起草相关的验证报告，起草相关检验操作程序；

7.按照检验操作程序进行检验工作、填写记录，定期统计分析检验结果；

8.参与相应检验项目的质量标准制定；

9.协助进行涉及本部门的OOS 和OOT 调查；

10.完成上级交办的其他相关工作。

任职要求：

1.本科学历，生物或者药学相关专业毕业；

2.相关行业同岗位3 年以上工作经验；

3.熟悉药品或医疗器械GMP知识、中国药典、微生物检验知识，能熟练使用本岗位的检验仪器和设备，操作规范，有能力对产品质量检验中的实际问题作出正确的分析和判断；

4.具良好的沟通能力、动手能力、学习能力。
 

公司地址：大连市高新园区信达街57号生命科学产业园9号楼

联系方式：人力行政部 0411-65856400 cy@cmtdl.cn